با پیشرفت روزافزون در علم داروسازی و فناوری‌‎های پزشکی، دانش بنیان شدن دارو و فرآورده‌های پیشرفته حوزه درمان و تشخیص، به یکی از اولویت‌های اساسی صنعت بهداشت و درمان در ایران تبدیل شده است. ایجاد محصولاتی با کیفیت بالا، اثربخشی مطلوب و قابلیت رقابت با استانداردهای جهانی، از مواردی است که با دانش بنیان شدن قابل دستیابی است.

برای دانش بنیان شدن در این حوزه، اقداماتی نظیر تحقیق و توسعه، ایجاد همکاری‌های موثر بین دانشگاه‌ها و صنعت، و ایجاد بسترهای نوآوری و خلاقیت ضروری هستند. همچنین، تشویق به ایجاد استارتاپ‌های فناورانه، تسهیلات مالی و مالکیت فکری و ایجاد شرایط مناسب برای جذب سرمایه‌گذاری در این زمینه، از سایر راهکارهای موثر در دانش بنیان‌شدن هستند.

بهره‌گیری از فناوری‌های پیشرفته مانند هوش مصنوعی، بیوتکنولوژی و نانوتکنولوژی نیز می‌تواند به بهبود فرآیندهای تحقیق و توسعه، ساخت محصولات نوآورانه و ارتقای کیفیت خدمات درمانی منجر شود.

در نهایت، توسعه دانش بنیان در حوزه دارو و فرآورده‌های پیشرفته درمانی نه تنها به بهبود سلامت و رفاه جامعه ایرانی کمک می‌کند، بلکه می‌تواند به توسعه اقتصادی و رشد صنعت بهداشت و درمان در کشور نیز منجر شود.

با چه محصولاتی در حوزه دارو می‌توان دانش بنیان شد؟

در حوزه دارو و فرآورده‌های پیشرفته درمانی، می‌توان با توسعه و تولید محصولات نوآورانه و استفاده از دانش فنی و فناوری‌های پیشرفته، برای دانش بنیان شدن اقدام کرد. برخی از محصولاتی که می‌توانند به‌عنوان دانش بنیان مطرح شوند عبارتند از:

1. 1. داروهای نوین: تولید داروهای جدید با طراحی مولکولی متفاوت، مکانیسم اثر متمایز و کارایی بالا که می‌توانند درمانی نوین برای بیماری‌های مختلف فراهم کنند.

1. 1. فرآورده‌های بیوتکنولوژیک: تولید داروها و واکسن‌ها با استفاده از فناوری‌های بیوتکنولوژیک، شامل مواد فعال زیستی مانند پپتیدها، پروتئین‌ها و آنتی‌بادی‌ها.

1. 1. فرآورده‌های نانوپزشکی: تولید داروها و فرآورده‌های دارویی با استفاده از فناوری‌های نانومتری که می‌توانند به داروهای هدفمندتر و کارایی بالاتر در درمان بیماری‌ها منجر شوند.

1. 1. دستگاه‌های پزشکی نوآورانه: توسعه و تولید دستگاه‌های پزشکی پیشرفته، مانند تجهیزات تشخیصی، تراپی‌های نوری و دستگاه‌های جراحی با استفاده از فناوری‌های پیشرفته مانند هوش مصنوعی و رباتیک.

1. 1. فرآورده‌های پوششی و ترکیبات آرایشی مراقبتی: تولید کرم‌ها، لوسیون‌ها و محصولات آرایشی مراقبتی با استفاده از مواد موثره و فناوری‌های نوین که می‌توانند به بهبود و نگهداری سلامت پوست کمک کنند.

این تنها چند نمونه از محصولاتی هستند که می‌توانند به عنوان دانش بنیان در حوزه دارو و فرآورده‌های پیشرفته درمانی شناخته شوند و با توجه به نیازهای بازار و پتانسیل‌های داخلی، به توسعه و پیشرفت این صنعت در ایران کمک کنند.

معیارهای ارزیابی حوزه دارو و فرآورده‌های پیشرفته درمان

علاوه بر تأییدیه سازمان غذا و دارو برای هر محصول، همانند سایر حوزه‌های فناوری، داشتنن سه شرط زیر درباره محصولات دارویی که قصد دارید برایشان گواهی دانش بنیان بگیرید الزامی است:

1. 1. کالاها و خدمات باید در حوزه فناوری‌­های بالا یا متوسط به بالا باشند.

1. 1. کالاهای ارایه شده،‌ باید در حال تولید بوده یا حداقل در حد نمونه آزمایشگاهی (با قابلیت بررسی فنی)‌ ساخته شده باشند، همچنین خدمات، باید دارای اسناد فروش باشند.

1. 1. شرکت باید طراحی اساسی و قابل توجهی مبتنی بر فعالیت­‌های تحقیق و توسعه انجام داده باشد.

[بیشتر بخوانید: معیارهای تفصیلی دانش بنیان در 9 حوزه فنی شرکت‌ها]

دسته‌بندی کالا و خدمات حوزه دارو و فرآورده‌های پیشرفته

چطور بفهمیم که فرمولاسیون داروی تولیدی ما که در نتیجه فعالیت‌های تحقیق و توسعه و زحمات پرسنل متخصص، به دست آمده قابلیت دانش بنیان شدن دارد؟

برای پاسخ به این سوال، لازم است ابتدا دسته‌بندی مرتبط با محصول خود را انتخاب کنید و بعد ببینید در کدام زیردسته از این حوزه فناوری قرار می‌گیرد. فایل pdf هر دسته را از لینک‌های زیر دانلود کنید:

• • تولید مواد اولیه سنتتیک دارویی و مکمل (مواد موثره، اکسپیان و استاندارد)

• • فرمولاسیون های پیشرفته دارویی، مکمل‌ها و آرایشی بهداشتی

• • دارو، فرآورده‌ها و خدمات زیستی و تشخیصی

• • داروهای گیاهی

در مرحله بعد، لازم است با ثبت نام در سامانه دانش بنیان و بارگذاری اسناد و مدارک مورد نظر، درخواست دانش بنیان شدن دارو و فرآورده های پیشرفته حوزه تشخیص و درمان را ثبت نمایید.

یکی از مراحل مهم این فرایند، تکمیل پرسشنامه فنی است که یک کار تخصصی بوده و نیاز به تجربه دارد، زیرا قرار است در این پرسشنامه به بهترین نحو، دستاوردهای خود را نمایش دهید تا ارزیابان سازمان را قانع کنید محصول تولیدی شما قابلیت دانش بنیان شدن را دارد.

متخصصان فنی شرکت مشاوره دانش بنیان آنیل، با تجربه و سابقه خود، این فرایند را برایتان تسهیل می‌کنند و با تکمیل تخصصی پرسشنامه و ارائه مشاوره برای بهینه‌سازی فنی محصول جهت ارائه، در کوتاه‌ترین زمان شما را به هدف می‌رسانند.

شرکت‌های داروسازی معروف در جهان

سه تا از موفق‌ترین شرکت‌های دانش بنیان در حوزه دارو در جهان عبارتند از:

1. 1. Pfizer Inc.: این شرکت آمریکایی یکی از بزرگترین شرکت‌های داروسازی در جهان است و فعالیت گسترده‌ای در زمینه تحقیق و توسعه داروهای نوآورانه دارد. و در دوران پاندمی ویروس کرونا، نقش پررنگی در تأمین واکسن برعهده داشت.

1. 1. Roche Holding AG: یکی دیگر از برترین شرکت‌های داروسازی جهان که به تولید داروهای بیوتکنولوژیک و داروهای نوآورانه مشغول است.

1. 1. Novartis International AG: این شرکت داروسازی سوئیسی فعالیت گسترده‌ای در زمینه تحقیق و توسعه داروهای نوین دارد و به‌عنوان یکی از بزرگترین شرکت‌های داروسازی جهان شناخته می‌شود.

شرکت های دانش بنیان فناور حوزه دارو و درمان در ایران

از 589 شرکت دانش بنیان دارو و فرآورده های پیشرفته حوزه درمان در اردیبهشت 1403، 43 شرکت در بالاترین سطح فناوری هستند که به برخی از آنها اشاره می‌شود.

1. 1. داروپخش: یکی از بزرگترین شرکت‌های داروسازی در ایران که به تولید و توزیع داروهای ژنریک مشغول است.

1. 1. همانندساز بافت: این شرکت در 4 گروه قلبی عروقی، تاندون، استخوانی و پوششی با رعایت استانداردهای جهانی از جمله EDQM و EuroGTP تولید می‌شوند. فرآیند تولید این محصولات در جزیره کیش انجام می‌گیرد.

1. 1. آترا زیست آرای: این شرکت با تخصص در زمینه تولید محصولات بایوکازماسوتیکال با رویکرد درمانی-زیبایی و بر پایه علوم زیست فناوری و دارویی، فعالیت خود را از سال 1393 با نام ایمن واکسن البرز در شهرک صنعتی استان البرز آغاز کرده است.

همه این شرکتها با توسعه و تولید داروهای با کیفیت و نوآورانه، توانسته‌اند جایگاه برجسته‌ای در صنعت داروسازی، هم در داخل و هم در خارج از کشور، به‌دست آورند و نقش مهمی در بهبود سلامت و درمان بیماران دارند.

آیا فعالان صنعت گیاهان دارویی هم می‌توانند دانش بنیان شوند؟

بله، می‌توان یک محصول دارویی که از گیاهان به صورت سنتی درست شده است را به عنوان دانش بنیان ثبت کرد به شرط اینکه توانسته باشد ارزش افزوده و نوآوری برای آن ایجاد کند. این امر به ویژگی‌های محصول، فرآیند تولید، کیفیت و اثربخشی آن بستگی دارد.

برای ثبت یک محصول دارویی به عنوان دانش بنیان، علاوه بر این که محصول باید از نظر ایمنی تایید شود، باید اثربخشی یا نوآوری خاصی را نسبت به محصولات مشابه دیگر داشته باشد و به راحتی قابل کپی‌برداری نباشد.

خدمات مشاوره آنیل

آنیل؛ شرکت مشاوره دانش بنیان و مشاور صنعتی، به پشتوانه دانش تیم متخصص فنی خود و همچنین سابقه ارزیابی شرکت‌ها، همراه مسیر تحقیق و توسعه و دانش بنیان شدن شرکت‌های بسیاری بوده است.

برای دانش بنیان شدن دارو و فرآورده‌های پیشرفته خود در حوزه درمان و تشخیص می‌توانید صفر تا صد مراحل را با اطمینان به ما بسپارید. در جلسه رایگان اول، با بررسی پروژه شما، شانس دانش بنیان شدن محصول‌تان را تخمین خواهیم زد و راهکارهایی برای افزایش شانس دانش بنیانی شما پیشنهاد خواهیم داد.

جهت هماهنگی برای جلسه مشاوره دانش بنیان رایگان، فرم زیر را تکمیل نمایید و منتظر تماس ما باشید.

• • دانش بنیانی در حوزه لوازم و تجهیزات پزشکی

• • 7 مزیت کلیدی برای شرکت های دانش بنیان

• • اعتبار مالیاتی تحقیق و توسعه برای همه شرکت های دانش بنیان

• • وام دانش بنیان – 5 مرحله دریافت وام شرکت دانش بنیان